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Premières versions génériques de Duetact et Maxalt approuvés Publié 01/02/2013 génériques de Mylan et Sandoz First-to-fichier ont été approuvés par la FDA pour le benzoate de rizatriptan et le chlorhydrate de pioglitazone / comprimés de glimépiride, respectivement. Mylan américaine a annoncé le 2 Janvier 2013, sa filiale Mylan Pharmaceuticals a reçu l'approbation finale de la FDA pour sa demande de drogue nouvelle abrégée (ANDA) pour 5 mg et 10 mg de rizatriptan comprimés de benzoate, ainsi que les versions 5 mg et 10 mg de les comprimés à désintégration orale. Les produits de Mylan sont génériques de Maxalt MLT et Maxalt comprimés de Merck, qui sont indiqués pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez les adultes. L'ANDA de Mylan pour le benzoate de rizatriptan désintégrant oralement des comprimés, comme le premier à fichier générique, pourront profiter de 180 jours d'exclusivité sur le marché américain avant d'autres fabricants de médicaments génériques seront autorisés à commerTadalafiler leurs produits. Les versions 5 mg et 10 mg de benzoate de rizatriptan désintégrant oralement des comprimés avaient US ventes de 262,5 millions environ US $ pour les 12 mois se terminant le 30 Septembre 2012, selon IMS Health. Alors que les versions 5 mg et 10 mg de comprimés de benzoate de rizatriptan avaient US ventes d'environ 344,7 millions $ pour la même période. Mylan a l'intention de commencer à expédier ses génériques immédiatement. Sandoz, la division du médicament suisse géant Novartis de médicaments génériques, a annoncé le 11 Janvier 2013, la mise en place du marché américain de ses comprimés de chlorhydrate de pioglitazone premier à fichier / glimépiride. Le produit de Sandoz est un générique de Duetact de Takeda Pharmaceuticals, qui est indiqué comme traitement d'appoint à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 qui sont déjà traités avec certains médicaments contre le diabète ou qui ont un contrôle glycémique insuffisant lorsque l'utilisation de certains médicaments contre le diabète seul. Le diabète touche près de 26 millions de personnes aux États-Unis, ce qui représente environ 8,3% de la population, ce qui représente une charge importante pour le système de santé américain. Tapez 2 comptes de diabète pour plus de 90% des cas de diabète. Le gouvernement des États-Unis, les payeurs et les patients accueillera donc ce nouveau traitement de médicaments génériques comme un moyen de réduire les coûts des médicaments. Les ventes américaines pour la version de marque de chlorhydrate de pioglitazone / comprimés de glimépiride étaient d'environ 29 millions $ pour les 12 mois se terminant Novembre 2012, selon IMS Health. Mylan devient un peu d'un expert dans les génériques de premier-à fichier. L'entreprise compte actuellement 183 ANDA en attendant l'approbation de la FDA des États-Unis représentant 79,9 milliards $ en ventes annuelles, selon IMS Health. Trente-quatre de ces ANDA en attente sont les opportunités potentielles de premier déposant, US représentant 20,8 milliards $ en marque annuelle des ventes, pour les 12 mois se terminant le 30 Juin 2012, selon IMS Health. Permission accordée à reproduire pour un usage personnel et éducatif seulement. Toute autre reproduction, copie ou réimpression de tout ou partie de tout 'Contenu' trouvé sur ce site est strictement interdite sans le consentement préalable de l'éditeur. Contactez l'éditeur pour obtenir la permission avant de redistribuer. Source: Mylan, Sandoz Articles Liés Articles les plus consultés Commentaires (0)